슬롯 나라 도로

슬롯 나라 연구원들은 실제 문제를 겪는 것으로 알려져 있습니다. 즉, 실험실에서 창출 한 발견과 혁신은 종종 시장에서 잠재적 가치가 있습니다. 그러나 과학자와 엔지니어가 도약을하고 기업가가되기로 결정하면 상업화로가는 길에서 예기치 않은 비틀기, 회전 및 우회를 만날 수 있습니다. 이러한 불확실한 경로를 탐색하려면 전략에 창의적인 피벗이 필요합니다. 제품이 발명가의 원래 비전과 크게 다르기 위해 제품이 드문 일이 아닙니다. 그것은 간단히 말해서, 혁신적인 의료 기술과 생명을 구하는 꿈을 가진 두 슬롯 나라 생물 의학 엔지니어의 이야기입니다. 우리가 시선을 끄는 여행을 되돌아 가면서 안전 벨트를 구부리십시오.

완벽한 계획처럼 들렸습니다

Vitathreads, 2012 년 Glenn Gaudette 교수, PhD 교수와 Biomedical Engineering의 George Pins 부교수가 사람들과 아이디어의 완벽한 파트너십으로 시작했습니다. 핀은 손상된 조직의 복구를 자극하는 능력을 가진 피브린 및 기타 생물학적 중합체로 만든 특허를받은 미세 읽기. 줄기 세포를 사용하여 손상된 심장 근육을 재생하는 방법을 탐색하는 Gaudette는 미세 스레드를 사용하여 줄기 세포를 심장에 전달하는 실험을 시작했습니다. Pins and Marsha Rolle, Biomedical Engineering의 부교수 인 PhD와 함께 그는 실에 직접 인간 중간 엽 줄기 세포 (HMSC)를 재배하고 근시에 스티칭한다는 개념을 생각해 냈습니다. 이 아이디어는 심장 마비 희생자들에게 새로운 희망을 제공하는 것처럼 보였습니다.

후속 실험에 따르면 실이 필요한 곳에 줄기 세포를 전달하고 유지할 수 있습니다. 줄기 세포 요법은 조직 재생을 촉진하기위한 큰 약속을 가지고 있습니다. 그러나 마음 속에는“전달 딜레마”가 중요한 장애물입니다. 세포를 도입하는 다른 수단 (예 : 근육 내 주입 또는 손상된 부위에 뿌려진“패치”를 꿰매는 것)은 위험하고 신뢰할 수 없습니다. 줄기 세포의 약 10 %만이 흡입되었고 그 중 일부는 생존하는 사람은 거의 없습니다. 그러나 동물 슬롯 나라에서 미세 읽기 봉합사를 통해 전달 된 세포의 약 60 %가 잡혔습니다.

그 성공에도 불구하고,이 작고 경험이 부족한이 회사가 여행을 시작하는 것이 잘못된 장소가 될 것입니다. Gaudette는“심장은 위험한 기관입니다. 그리고 이것은 여전히 ​​상대적으로 침략적인 절차입니다. 마음을 엉망으로 만들면 생명이나 죽음이 될 수 있습니다.” 연구원들은 Vitathread의 이사회와 CEO 인 Harry Wotton '94 (성공적인 생물 의학 기업가 인 Harry Wotton '94에 연락했으며 슬롯 나라의 기술 고문이 조언을 구할 수 있도록 팀이 조립할 수 있도록 조립했습니다. 위험 장벽이 낮은 초기 응용 프로그램을 생각해냅니다.

Gaudette는 다음과 같이 회상합니다.“당시 우리의 친구가 아킬레스 건을 파열 시켰습니다. 그는 6 개월 동안 그것을 피해야했습니다. 그것은 긴 치유 과정이며 기능이 완전히 회복되는 것은 아닙니다. 우리가 새로운 압정에 대해 생각하게되었습니다.”.

이전 작업에서 핀은 마이크로 스레드가 그 자체로 케이블에 묶여 인대와 힘줄의 수리를 가속화하기 위해 비계로 사용될 수 있음을 보여주었습니다. 그의 초기 목표는 무릎의 ACL (전방 십자 인대)이었습니다. 줄기 세포를 추가하면 새로운 결합 조직의 성장을 촉진하기 때문에 스레드의 이점, 핀 및 가우 트 이론이 이론화됩니다. 동물 슬롯 나라는 매우 유망했지만 슬롯 나라자들은 인간 시험의 잠재력을 탐구하기 시작했을 때 장애물을 쳤다. Gaudette는“인간에게 줄기 세포를 사용하는 데 대한 규제 장애물은 사소하지 않습니다.

그들이 FDA 규제 조언자에게 개념을 제시했을 때, 그의 Curt 반응은 뼈에 대한 뼈를 삭감했습니다.“봉합사를 사랑합니다.”라고 그는 말했습니다. 그는 가장 기본적인 형태의 기술을 출시하고 나중에 더 많은 고급 기능을 남겨 두는 비즈니스 전략 인 MVP (최소 실행 가능한 제품)로 의료 기적을 MVP로 끌어 올리라고 조언했습니다. VitathReads의 경우 MVP는 미세한 미세 읽기 봉합사였습니다. Gaudette와 Pins에게 조언 한 그룹은 똑같이 간단한 초기 적용을 위해 촬영할 것을 제안했습니다.

블로우 히트 가우 트가 가장 어려웠습니다. "구타, 수축 심장에서 작동하는 것과 비교할 때 힘줄을 수리하는 것은 기본적으로 밧줄을 함께 꿰매는 것입니다."라고 그는 말합니다. "여전히 흥미 롭지 만 피부를 꿰매기 위해 ...." "저는 심장 녀석입니다. 나는 피부를 뚫어 심장에 도착합니다. 내가 끝나면 학생들이 닫히게합니다."

“그는 람보르기니 수리에서 잔디 깎기 수정으로 사라졌습니다.”핀은 놀랍습니다.

규제 환경의 현실을 받아들이면서 Vitathreads는 첫 번째 응용 프로그램에 정착했습니다. 외과의가 심장 마비 희생자의 생명을 구하거나 운동 선수가 치명적인 부상으로 인해 더 빨리 치유 할 수 있도록 도와주는 대신, 현재 VWMS (Vitasuture 상처 관리 시스템)로 알려진 제품은 플라스틱 외과 의사가 얼굴 리프트, 코 작업 및 고발성 흉터가 많이 발생할 가능성이있는 눈꺼풀 수정에 도움이 될 것입니다. 미국에서 매년 7 백만 명이 넘는 재건 및 선택적 안면 수술이 진행되면서 상당한 시장입니다.

2014 년 7 월, 회사는 전임상 생체 내 슬롯 나라 결과에 대해보고했습니다. 쥐 피부 절개 모델과 함께 사용될 때, 봉합사는 14 일 이내에 완전히 흡수되었으며, 기존의 흡수성 봉합사에 필요한 시간의 약 절반 및 염증이 감소되었습니다. 인간 환자의 경우, 이러한 결과는 합병증이 적고 더 나은 미용 결과로 더 빠른 회복을 약속했습니다.

“심장은 위험한 기관이며 이것은 여전히 ​​비교적 침습적 인 절차입니다. 마음을 엉망으로 만들면 생명이나 죽음의 문제가 될 수 있습니다.” 

 Glenn Gaudette, PhD

생물 의학 공학 교수