슬롯 나라 도로

슬롯 나라 연구원들은 실제 문제를 겪는 것으로 알려져 있습니다. 즉, 실험실에서 창출 한 발견과 혁신은 종종 시장에서 잠재적 가치가 있습니다. 그러나 과학자와 엔지니어가 도약을하고 기업가가되기로 결정하면 상업화로가는 길에서 예기치 않은 비틀기, 회전 및 우회를 만날 수 있습니다. 이러한 불확실한 경로를 탐색하려면 전략에 창의적인 피벗이 필요합니다. 제품이 발명가의 원래 비전과 크게 다르기 위해 제품이 드문 일이 아닙니다. 그것은 간단히 말해서, 혁신적인 의료 기술과 생명을 구하는 꿈을 가진 두 슬롯 나라 생물 의학 엔지니어의 이야기입니다. 우리가 시선을 끄는 여행을 되돌아 가면서 안전 벨트를 구부리십시오.

완벽한 계획처럼 들렸습니다

Vitathreads, 2012 년 Glenn Gaudette 교수, PhD 교수와 Biomedical Engineering의 George Pins 부교수가 사람들과 아이디어의 완벽한 파트너십으로 시작했습니다. 핀은 손상된 조직의 복구를 자극하는 능력을 가진 피브린 및 기타 생물학적 중합체로 만든 특허를받은 미세 읽기. 줄기 세포를 사용하여 손상된 심장 근육을 재생하는 방법을 탐색하는 Gaudette는 미세 스레드를 사용하여 줄기 세포를 심장에 전달하는 실험을 시작했습니다. 생물 의학 공학 부교수 인 Pins and Marsha Rolle 박사와 함께 그는 실에 직접 인간 중간 엽 줄기 세포 (HMSC)를 성장시켜 심근으로 바느질한다는 개념을 생각해 냈습니다. 이 아이디어는 심장 마비 희생자들에게 새로운 희망을 제공하는 것처럼 보였습니다.

후속 실험에 따르면 실이 필요한 곳에 줄기 세포를 전달하고 유지할 수 있습니다. 줄기 세포 요법은 조직 재생을 촉진하기위한 큰 약속을 가지고 있습니다. 그러나 마음 속에는“전달 딜레마”가 중요한 장애물입니다. 세포를 도입하는 다른 수단 (예 : 근육 내 주입 또는 손상된 부위에 뿌려진“패치”를 꿰매는 것)은 위험하고 신뢰할 수 없습니다. 줄기 세포의 약 10 %만이 흡입되었고 그 중 일부는 생존하는 사람은 거의 없습니다. 그러나 동물 슬롯 나라에서 미세 읽기 봉합사를 통해 전달 된 세포의 약 60 %가 잡혔습니다.

그 성공에도 불구하고,이 작고 경험이 부족한이 회사가 여행을 시작하는 것이 잘못된 장소가 될 것입니다. Gaudette는“심장은 위험한 기관입니다. 그리고 이것은 여전히 상대적으로 침략적인 절차입니다. 마음을 엉망으로 만들면 생명이나 죽음이 될 수 있습니다.” 연구원들은 Vitathread의 이사회와 CEO 인 Harry Wotton '94 (성공적인 생물 의학 기업가 인 Harry Wotton '94에 연락했으며 슬롯 나라의 기술 고문이 조언을 구할 수 있도록 팀이 조립할 수 있도록 조립했습니다. 위험 장벽이 낮은 초기 응용 프로그램을 생각해냅니다.

Gaudette는 다음과 같이 회상합니다.“당시 우리의 친구가 아킬레스 건을 파열 시켰습니다. 그는 6 개월 동안 그것을 피해야했습니다. 그것은 긴 치유 과정이며 기능이 완전히 회복되는 것은 아닙니다. 우리가 새로운 압정에 대해 생각하게되었습니다.”.

이전 작업에서 핀은 마이크로 스레드가 그 자체로 케이블에 묶여 인대와 힘줄의 수리를 가속화하기 위해 비계로 사용될 수 있음을 보여주었습니다. 그의 초기 목표는 무릎의 ACL (전방 십자 인대)이었습니다. 줄기 세포를 추가하면 새로운 결합 조직의 성장을 촉진하기 때문에 스레드의 이점, 핀 및 가우 트 이론이 이론화됩니다. 동물 슬롯 나라는 매우 유망했지만 슬롯 나라자들은 인간 시험의 잠재력을 탐구하기 시작했을 때 장애물을 쳤다. Gaudette는“인간에게 줄기 세포를 사용하는 데 대한 규제 장애물은 사소하지 않습니다.

그들이 FDA 규제 조언자에게 개념을 제시했을 때, 그의 Curt 반응은 뼈에 대한 뼈를 삭감했습니다.“봉합사를 사랑합니다.”라고 그는 말했습니다. 그는 가장 기본적인 형태의 기술을 출시하고 나중에 더 많은 고급 기능을 남겨 두는 비즈니스 전략 인 MVP (최소 실행 가능한 제품)로 의료 기적을 MVP로 끌어 올리라고 조언했습니다. VitathReads의 경우 MVP는 미세한 미세 읽기 봉합사였습니다. Gaudette와 Pins에게 조언 한 그룹은 똑같이 간단한 초기 적용을 위해 촬영할 것을 제안했습니다.

블로우 히트 가우 트가 가장 어려웠습니다. "구타, 수축 심장에서 작동하는 것과 비교할 때 힘줄을 수리하는 것은 기본적으로 밧줄을 함께 꿰매는 것입니다."라고 그는 말합니다. "여전히 흥미 롭지 만 피부를 꿰매기 위해 ...." "저는 심장 녀석입니다. 나는 피부를 뚫어 심장에 도착합니다. 내가 끝나면 학생들이 닫히게합니다."

“그는 람보르기니 수리에서 잔디 깎기 수정으로 사라졌습니다.”핀은 놀랍습니다.

규제 환경의 현실을 받아들이면서 Vitathreads는 첫 번째 응용 프로그램에 정착했습니다. 외과의가 심장 마비 희생자의 생명을 구하거나 운동 선수가 치명적인 부상으로 인해 더 빨리 치유 할 수 있도록 도와주는 대신, 현재 VWMS (Vitasuture 상처 관리 시스템)로 알려진 제품은 플라스틱 외과 의사가 얼굴 리프트, 코 작업 및 고발성 흉터가 많이 발생할 가능성이있는 눈꺼풀 수정에 도움이 될 것입니다. 미국에서 매년 7 백만 명이 넘는 재건 및 선택적 안면 수술이 진행되면서 상당한 시장입니다.

2014 년 7 월, 회사는 전임상 생체 내 슬롯 나라 결과에 대해보고했습니다. 쥐 피부 절개 모델과 함께 사용될 때, 봉합사는 14 일 이내에 완전히 흡수되었으며, 기존의 흡수성 봉합사에 필요한 시간의 약 절반 및 염증이 감소되었습니다. 인간 환자의 경우, 이러한 결과는 합병증이 적고 더 나은 미용 결과로 더 빠른 회복을 약속했습니다.

“심장은 위험한 기관이며 이것은 여전히 비교적 침습적 인 절차입니다. 마음을 엉망으로 만들면 생명이나 죽음의 문제가 될 수 있습니다.” 

 Glenn Gaudette, PhD

생물 의학 공학 교수