소녀는 병원 침대에 있으며, 더 오래 지속될 수없는 심장에 약해집니다. 슬롯 사이트 추천가 추가 치료를 받기에 충분히 강해질 때까지 슬롯 사이트 추천의 마음을 도울 수있는 장치는 독일에서 널리 사용되었지만 미국에서는 판매 승인을받지 못했습니다.

슬롯 사이트 추천는 꿈꾸는 배우들의 핀업으로 장식 된 병실에서 하루를지나갑니다. 슬롯 사이트 추천는 박사 McDreamy의 꿈 - TV 드라마에서 슬롯 사이트 추천의 마음을 사로 잡습니다그레이 해부학.

그 이야기는 행복한 결말이있었습니다. 2005 년에 소녀는 기계적 심실 보조 장치 인 베를린 심장의“자비로운 사용”으로 승인되었습니다. 독일에서 날아간 소아 크기의 펌프는 6 개월 동안 살아 남게되며 작은 냉장고 크기의 단위에 묶여 있습니다. 오랜 시간 동안, 슬롯 사이트 추천의 방 안팎에서 끊임없이 제출 한 의사들의 흐름으로, 한 사람은 눈에 띄지 않는 수술 복장으로 밀려 들었습니다. 그는 슬롯 사이트 추천의 눈을 사로 잡을 때까지 기다렸다. 그는 마스크를 떨어 뜨렸다. McDreamy 박사가 서 있거나 오히려 배우 Patrick Dempsey가 서있었습니다. 그는 광범위하게 웃으며, 광대하고, 슬롯 사이트 추천의 상품에 자리 잡고, 그려진 시련에서 약간의 구호를 가져 왔습니다. 마침내 펌프가 제거되었습니다. 소녀는 자신의 마음으로 집으로 갔다. 슬롯 사이트 추천는 장치의 포스터 아이가되어 대학에서 생물학을 공부했습니다.

동화처럼 들립니다. 실제로 그것은 Dempsey가 내레이션 한 가슴이 따뜻한 다큐멘터리로 만들어졌습니다. 그러나 그 행복한 결말은 독일의 생명을 구하는 기술이 필요한 다른 아이들을 피했다. 베를린에 본사를 둔 소규모 회사 인 제조업체는 성공 사례가 공유되면서 미국 외과 의사의 자비로운 사용 요청에 압도당했습니다. 미국의 존재가 없으면, 다루기 힘든 부대는 특수 의료 팀과 함께 대서양을 가로 질러 배송해야했습니다. FDA 승인 없이는 보험 상환에 대한 희망이 거의 없었습니다. 베를린 심장 회사는 70 건 이상의 자비로운 사용의 부담을 겪은 후에도 그 근거로 계속할 자원이 없었습니다.

그들이 로렌 베이커에게로 향한 시점입니다.

수십 년의 경험을 쌓은 후, 슬롯 사이트 추천는 의학적 기적과 FDA 승인 제품 사이에있는 거친 물을 탐색하는 전문가였습니다. 슬롯 사이트 추천의 회사 인 Boston Biomedical Associates는 첨단 스테이크 프로젝트를 승인으로 추진하는 것으로 유명했습니다. 베이커는 베를린에서 첫 전화 통화와 CEO의 CEO가 미국으로 필요한 장치를 미국으로 가져 오려는 노력에서 회사를 대표하겠다는 탄원을 회상합니다..

슬롯 사이트 추천와 슬롯 사이트 추천의 BBA 팀원들은 베를린 심장을받은 환자들의 의료 기록을 전국의 병원으로 여행했습니다. 컴파일 된 데이터를 작성한 다음 보고서를 작성하고 다시 씁니다. 이 발견으로 무장 한 슬롯 사이트 추천는 FDA에 직면했다.

“제품에 대한 상당한 양의 임상 데이터의 70 건”이라고 Baker는 말합니다. 해외 수백 명의 환자도 혜택을 받았습니다. 슬롯 사이트 추천는“이것은 분명히 매우 높은 요구였습니다.”라고 슬롯 사이트 추천는 시장에 다른 소아과 모델이없고 날에 번호가 매겨진 깨지기 쉬운 환자들과 함께 덧붙였다..

FDA는 승인을 보류하고 추가 시험을 요청했습니다. 베이커는 슬롯 사이트 추천의 발 뒤꿈치를 파헤 쳤다. 슬롯 사이트 추천의 회사는 재판을 고안하고 도와주었습니다. 5 년 후, 그들은 다시 FDA에 직면했습니다.

“마지막 패널 회의에서 모두가 울고있었습니다.”라고 슬롯 사이트 추천는 말합니다. "승인은 만장일치였으며 조건이 없었습니다. 가장 빠른 패널 회의였습니다." 86820_86828 | Tiktok

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슬롯 사이트 추천가 구원하고 변화한 모든 삶에 대해 Baker는 슬롯 사이트 추천의 작품에 대해 빠르게 농담합니다. “우리는 많은 종이를 생산합니다.”라고 슬롯 사이트 추천는 말합니다. “수천 페이지.” 그러나 슬롯 사이트 추천는 약물과 장치를 테스트하는 동안 만난 사람들에 대해 감정적으로 이야기합니다. 마침내 고안된 즐거운 부부가 있습니다! - 향상된 IVF 프로토콜. 슬롯 사이트 추천는 환자가 만성 통증이 완화되는 것을 보았고, 다른 사람들은 스텐트 및 혈관 성형술과 같은 기술의 발전을 통해 심장병의 영향을 극복합니다..

슬롯 사이트 추천는 유전자 요법 및 인간 미생물 군의 획기적인 영역에서 파이프 라인의 제품에 대해 빛나게 말합니다. 슬롯 사이트 추천는 심지어 다른 CRO (계약 연구 기관, 제약 및 의료 기기 회사의 임상 시험 및 자문 작업을 수행하는 계약 연구 기관)를 응원합니다. 슬롯 사이트 추천는 실험적인 생물학적으로 치료받은 Duchenne 근이영양증을 가진 소년들에 대한 경쟁자의 연구를 설명하면서 거의 눈물을 흘리고 있습니다. "그 소년들은 일어나서 FDA 앞에서 걸어 갔다"고 슬롯 사이트 추천는 말한다. "그건 꽤 설득력이 있었다."

Boston Scientific의 전 동료와 함께 Baker는 2000 년에 BBA를 설립했습니다. 같은 달에 두 번째 자녀가 태어났습니다. 슬롯 사이트 추천는 컨설팅을 집중적 인 연구 경력에서 다운 스케일링하는 방법으로 보았으며 CEO 및 사장으로서 직원들에게 좋은 일과 균형을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 오늘날 BBA는 매사추세츠 주 말보로에 본사를두고 있으며, 미국 도시에는 위성 위치가 있으며 이스라엘의 사무실이 있습니다.

Baker는 슬롯 사이트 추천의 회사를 "부티크"CRO로 묘사합니다.이 회사는 더 큰 CRO로부터 필요한 관심을 얻지 못할 수있는 소규모 회사와의 만 터치의 장기 파트너십을 구체화합니다. 대기업은 또한 팀의 의료 전문 지식을 위해 BBA를 찾고 있으며, 맞춤형 서비스의 Meld는 각 고객의 요구에 맞게 조정됩니다. 여기에는 사전 제작 전략, 임상 시험 설계 및 관리, FDA에 대한 모든 중요한 프레젠테이션을 통해 고객 코칭에 이르기까지 모든 것이 포함될 수 있습니다.

슬롯 사이트 추천의 목소리는 슬롯 사이트 추천의 작품을 전 세계에 퍼지는 수천 명의 환자를 포함 할 수있는 큰 제약 시험에 대조 할 때 드래그가됩니다. “그 연구는 영원히 시간이 걸리고 하루가 걸립니다.”슬롯 사이트 추천는 드론을, 환자들은 매일 약을 삼키고, 연구자들은 혈액 수준을 모니터링하거나 혈압의 블립을 지켜 보는 데 몇 년을 보내고 있습니다. 엔지니어로서, 슬롯 사이트 추천는 드문 질병과 혁신적인 기술의 드라마와 복잡성을 선호합니다. "우리가하는 일에는 면밀한 조사가 필요한 조건과 관련이 있습니다. 우리는 소규모이지만 매우 영향력이 높은 시험을 전문으로합니다. 우리의 틈새 시장은 충족되지 않은 요구가있는 고위험 질병과 첨단 의료 기술입니다. 이것이 실제로 우리를위한 게임의 이름입니다.".

이곳은 방황 한 사람에게 완벽한 장소입니다화학 공학(슬롯 사이트 추천의 학사 학위) to기계 공학(슬롯 사이트 추천의 마스터 및 박사) WPI. 슬롯 사이트 추천는“유체 역학 부문에는 크로스 오버가 있으며 대학원에서 통합 할 수있었습니다.”라고 슬롯 사이트 추천는 말합니다. 슬롯 사이트 추천는 건강하고 병든 동맥의 행동을 비교하여 혈관의 물질 및 기계적 특성을 분석했습니다. 슬롯 사이트 추천는 WPI에서 기계 공학 과정을 가르쳤을 때 과정을 뛰어 넘기 위해 학문을 뛰어 넘는 것을 좋아했습니다. "나는 생물 의학적으로 관련된 사례를 던졌고, 혈액 펌프의 주사기의 힘을 결정하는 것과 같은 질문에 대해 시험을 보냈다. 나는 MES가 파이프와 밸브와 약간 다른 것을 좋아한다고 생각한다.".

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1990 년대 Boston Scientific에서 Baker는 임상 연구 그룹에 중점을 두어 회사 제품에 대한 시험 방법 및 임상 프로토콜의 개발을 이끌었습니다. 슬롯 사이트 추천는“저는 임상 시험에서 FDA와 교차 한 사람이되었습니다. 그 경험은 슬롯 사이트 추천의 현재 작업에서 우위를 점합니다. 제품의 시장 틈새 시장 정의에서 효율적인 임상 시험 설계, 결과를 FDA에 제시하는 것에 이르기까지 승인 프로세스의 건틀릿을 통해 고객을 안내합니다. 슬롯 사이트 추천와 슬롯 사이트 추천의 직원은이 회의를 위해 고객을 준비하기 위해 열심히 노력합니다. 그들은 재판 중에 변호사와 마찬가지로 청문회 중에 그들 옆에 앉을 것입니다. 때때로, 그들은 심지어 그들을 위해 패널로갑니다.

“논문 방어와 매우 흡사합니다 ... 내 논문 방어는 그와 비교할 때 쉬웠습니다!” 슬롯 사이트 추천는 quips. Baker는 Sound Science의 뒷받침 된 자신감을 요구하는 경력에서 슬롯 사이트 추천의 인생에서 가장 캐릭터 구축 경험 인“Big Bad Bad Chem Eng Comp!” [슬롯 사이트 추천의 시대의 WPI 계획에 따라 졸업에 필요한 역량 시험]. 슬롯 사이트 추천는 통과하기 위해 두 번 가져 가야했지만 (슬롯 사이트 추천는 수업에 75 %의 실패율을 인용),“나는 나 자신에 대해 많은 것을 배웠습니다. 나는 체계적으로 문제에 접근하는 방법, 스트레스가 많은 상황에서 자신을 진정시키는 방법,‘좋아요, 완벽하지 않습니다.’를 인정하는 방법을 배웠습니다. "

WPI Journal, Winter 2017 Edition에 첫 번째 게시